云南忠盛净化工程有限公司

  干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求，肯定在相应级别干净室（区）内停止消费的过程，防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。

  仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。（原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中，这种滤材存在降解现象，假如保管不当将严重影响产品性能。）

3、空调系统管道清扫不干净

   净化工程施工时，空调系统并非是一次安装完成，特别是送回风管道。工作人员和环境很容易造成通风管道以及过滤器的二次污染。整改方法是一边施工，一边边清洁。安装施工完的管道清扫清洁后用塑料薄膜密封，避免造成再次污染。

4、检测前空调自净时间不足

   GMP国标规定，在净化车间开启空调正常运行30分钟后开始测试。假如运行时间太短，很容易造成洁净度不合格。在这种情况下早点开机延长空调运行时间就可以了。

在地质上应避开断层、流砂，选择地质构造稳定（解释:稳固安定；没有变动)、土层密实、地下水位变化较小的地区。合理利用地形、地貌，例如利用河流、地面高差等自然条件，减少环境振动对厂区及洁净车间的影响。洁净车间选址应采用先进的测量仪器（appliance），它应具有良好的频响、高灵敏度(Sensitivity)及信噪比，在工程建设中必须坚持采用实地测试（TestMeasure)、分析(Analyse)比较的方法选择理想的厂址，切忌未经测试分析而由行政部门主观规定。